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필름 코팅 프리믹스

1. 안전하고 무독성이며 독성학 연구에 따라 모든 성분이 사용됩니다.

2. ODM, 다양한 요구 사항을 해결합니다.

3. 강력한 연구 및 개발 능력.

4. 필름 형성 폴리머, 가소제, 안료, 불투명제 및 추가 첨가제와 같은 필수 성분으로 구성된 정제용 균질한 레디 믹스 필름 코팅 시스템입니다.

5. CGMP(현행 우수제조관리기준) 및 품질 시스템의 지원을 받아 FDA가 승인한 시설을 통해 일관된 고품질 제품을 보장합니다.

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제품 세부 정보

필름 코팅 프리믹스

정제는 투여 용이성, 높은 환자 순응도 및 비용 효율성을 포함한 많은 장점으로 인해 가장 편리하고 선호되는 경구 투여 형태 중 하나입니다. 정제 의약품 제조의 여러 단계 중에서 코팅은 기능적, 미적 이유로 자주 사용되는 중요한 공정입니다.

제품소개

정제 필름 코팅은 정제에 다양한 기능성을 제공하는 일반적이지만 중요한 공정으로, 다양한 임상적 요구를 충족하고 경구용 고형제의 가치를 높입니다. 정제 필름 코팅은 기술 중심 공정이며 코팅된 제형의 발전은 코팅 기술, 장비, 분석 기술 및 코팅 재료의 발전에 달려 있습니다.

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필름코팅의 의약품 응용

1. 변형의약품 방출

많은 경우 변형된 약물 방출은 약물 효능과 환자 순응도를 개선하거나 작용 기간을 연장하는 데 유익합니다. 따라서, 약물 방출 속도 및/또는 위치를 제어함으로써 변형된 약물 방출을 달성하기 위해 다양한 중합체를 이용한 정제 필름 코팅이 활발히 추진되고 있습니다. 변형된 약물 방출을 위한 대표적인 필름 코팅 접근법은 아래에 설명되어 있습니다.：지연된 약물 방출 및 지속적인 약물 방출.

2. 약물 안정성 향상

API 또는 의약품의 안정성은 온도, 습도, 빛과 같은 외부 환경 요인과 부형제와 API 간의 호환성에 의해 변경될 수 있습니다. 수분을 흡수한 의약품은 포장 내부에서 부풀어 오르고 갈라지고 용해되어 제품 외관에 심각한 변화를 일으키고 의약품의 유효 기간에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 빛은 또한 API의 산화와 가수분해를 자극할 수 있습니다. API 또는 의약품의 불안정성을 유발하는 이러한 외부 요인을 방지하기 위해 코어 정제 표면에 필름 코팅을 적용할 수 있습니다. 외부 환경 요인으로부터 코어정을 보호하기 위해 지질, 왁스, 중성지방과 같은 소수성 물질을 서브코팅이나 외부코팅에 사용하는 경우가 많습니다. 다당류, 폴리펩티드, 비닐고분자 등 다양한 수용성 및 불용성 고분자도 약물 안정성을 향상시키기 위해 필름 코팅에 널리 사용됩니다.

3. 맛 마스킹

불쾌한 맛은 특히 소아 및 노인 인구의 환자 순응을 보장하는 데 주요 장애물입니다. 다양한 맛 중에서 쓴맛이 가장 혐오스럽습니다. 따라서 경구 투여 형태에서 쓴맛을 차폐하는 것은 환자 순응도와 치료 효율성을 향상시키는 핵심 매개변수입니다. 최적화된 경구 투여 형태는 입안에서 쓴맛이 나는 약물 분자의 방출을 확실하게 방해해야 합니다. 맛 차폐를 위해 화학적 변형(전구약물 접근법), 염 형성, 이온 생성 중합체(메타크릴산염)과의 상호 작용, 착화, 제제에 향미 강화제(예: 감미료) 통합, 표면 코팅 등 다양한 방법이 사용되어 왔습니다.

4. 활성필름코팅

활성필름 코팅은 API를 함유한 용액 또는 현탁액을 코팅액으로 사용하여 고형제 단위(정제 또는 펠렛)를 코팅하는 공정입니다. 이 코팅 기술은 신속한 약물 방출이나 제품 안정성 향상 등 제형 요구 사항을 충족하며, 특히 약물 방출 속도를 제어하거나 API 간 상호 작용을 물리적으로 차단하는 고정 용량 복합제(FDC) 제품을 개발하는 데 유용합니다..

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