MCC와 중국산 내성 덱스트린: 실제로 중요한 사양은 무엇일까요?
미세결정 셀룰로오스(MCC)와 저항성 덱스트린은 구매 시 종종 함께 평가되지만, 해결하는 제형 문제는 매우 다릅니다. MCC는 정제 및 캡슐의 핵심 부형제이며, 저항성 덱스트린은 음료 및 영양 보충제에 점도, 식이섬유 함량 및 순 탄수화물 함량을 높이는 데 사용되는 수용성 식이섬유입니다. 구매 담당자가 비교해야 할 사항은 다음과 같습니다.중국 미세결정 셀룰로오스 공급업체목록에저항성 덱스트린 공급업체 (중국)최종 후보 목록을 선정할 때 위험을 줄이는 가장 빠른 방법은 COA 필드를 실제 성능과 연결한 다음 공급업체의 품질 관리 역량을 검증하여 배치별로 해당 성능을 반복할 수 있는지 확인하는 것입니다.
사용 사례별로 (이름뿐 아니라) 무엇을 명시해야 할까요?
1) 정제 및 캡슐: MCC 등급에 따라 작용 방식이 다릅니다.
제약 및 건강보조식품 고형제의 경우,제약 등급 MCC 공급업체구매자가 압축 특성에 맞는 등급을 선택하는 데 도움이 되어야 합니다.
- PH-101일반적으로 소형 정제의 충전제 및 붕해제로 자주 사용됩니다.
- PH-102유동성과 정제 강도가 중요한 직접 압축 방식에 일반적으로 사용됩니다.
- PH-200특수 압축 요구 사항에 맞춰 배치되는 경우가 많으며, 식별 테스트뿐 아니라 등급별 성능 데이터를 요청해야 합니다.
COA(분석증명서) 항목 중 "성과 지표"(서류 작업이 아닌)로 취급할 항목:메쉬/입자 크기,수분 함량 또는 건조 손실,미생물 한도,중금속, 그리고배치 추적성규제 시장이 관련된 경우, COA가 이를 지원할 수 있는지 확인하십시오.BP/USP/FCC/JP목적지에 필요한 서류를 제출하십시오.
2) 음료, 분말, 케토/저탄수화물: 중성을 유지하는 저항성 덱스트린
기능성 식품의 경우, 주요 구매 요인은 일반적으로 라벨 표시와 관능적 성능입니다.중국 내성 덱스트린 제조업체 추천다음 사항을 문서화할 수 있어야 합니다:
- 식이섬유 82% 이상(일반적으로 건조 기준이 명시됩니다)
- 단백질 ≤6.0%
- 높은 용해도또한 중립적인 감각적 특성(명료도와 입안에서 느껴지는 감촉에 중요함)을 갖추고 있습니다.
- 보관에 유리한 특성 (구매자는 관련성이 있는 경우 물의 활동량을 추적하는 경우가 많습니다)
순 탄수화물 함량, 프리바이오틱스 함유 여부 또는 식이섬유 함량이 중요하다면, 해당 정보를 요청하세요.AOAC 등가 섬유질 측정법COA를 참조하고 시범 생산분에 대해 제3자 검증을 고려하십시오.
구매 담당자가 견적 요청서(RFQ)에 활용할 수 있는 기술 비교 자료
| 구매하시려는 상품 | MCC (PH-101 / PH-102 / PH-200) | 저항성 덱스트린(옥수수/타피오카 유래) |
|---|---|---|
| 주요 역할 | 정제 충전제/결합제; 정제의 붕해 및 압축을 지원합니다. | 수용성 식이섬유; 부피 증가, 당분 감소 지원, 프리바이오틱스 함유 |
| 용해도 | 불용성 | 수용성 (종종 투명한 혼합을 위해 사용됨) |
| 나타나는 곳 | 정제, 캡슐, 일부 식품/화장품 용도 | 음료, 분말, 바, 젤리, 케토/저탄수화물 형태 |
| 성과를 예측하는 COA 항목 | 입자 크기, 수분 함량/검출 한계(LOD), 미생물, 중금속; 등급별 압축/유동성 시험 | 식이섬유 함량(≥82%), 용해도, 단백질 함량(≤6.0%), 외관 및 저장성 지표 |
| 일반적인 구매자의 함정 | 등급명으로만 선택하고, 압축성/흐름성 증거는 제외합니다. | 방법론에 대한 명확한 설명이나 제3자 검증 없이 섬유 함량 주장을 수용하는 것 |
추천할 만한 중국 공급업체의 모습 (운영 지표)
에이추천하는 중국 미세결정 셀룰로스 제조업체또는중국산 미세결정 셀룰로오스 공급업체 추천일반적으로 반복 가능한 처리와 투명한 QC가 특징입니다. 특히 원격 감사가 일반적인 경우에는 더욱 그렇습니다.
- GMP 표준 워크숍그리고 문서화된 위생 관리 체계를 갖추고 있습니다.
- 에이완벽한 설비를 갖춘 QC 실험실일상적인 검사(예: 미생물 및 중금속 검사)가 가능하며, 일부 공급업체는 자사의 품질 관리 도구 키트의 일부로 HPLC와 같은 계측 장비를 강조합니다.
- 추적성에 맞춘 포장 옵션(예: ...)20/25kg 포대배치 식별로.
- 실용적인 샘플링 및 시범 운영 방식 (구매자는 종종 다음과 같이 시작합니다)시험 주문량은 약 1~2톤입니다.검증을 위해).
소싱 전략 및 비용 관리 (문제 발생 최소화, 예상치 못한 상황 감소)
둘 다에 대해중국 미세결정 셀룰로오스 공급업체그리고저항성 덱스트린 공급업체 (중국)상업적 조건은 가격뿐만 아니라 제품 배합도 보호해야 합니다.
- 인코텀즈:FOB는 비용 투명성을 향상시키는 반면, CIF는 물류 업무 부담을 줄일 수 있지만 최종 도착지 비용을 결정하는 요인들을 숨길 수 있습니다.
- 지불:첫 주문에 대해 단계적 T/T 또는 T/T + L/C 방식을 적용하면 양측의 위험을 줄일 수 있습니다.
- 계약 필수사항:배치별 COA(분석증명서), 제3자 시험 권한, 시범 사업 승인 기준 및 명확한 부적합 처리 절차.
구매자들이 주목하는 두 건의 단기 계약
- 태블릿 제조업체:1~2톤 규모의 시범 생산 후, MCC 등급 선정(직접 압축의 경우 PH-102부터 시작하는 경우가 많음)은 제3자 연구소의 경도 및 용해도 검사를 통해 검증되어 규모 확장에 따른 공급 위험을 줄였습니다.
- 케토 음료 브랜드:특정 저항성 덱스트린과 함께식이섬유 82% 이상또한, 명확성과 라벨 일관성을 유지하기 위해 소규모 시범 운영을 통해 용해도를 검증했습니다.
구매자 FAQ (견적 요청에 대한 빠른 답변)
Q1: 직접 압축의 경우 일반적으로 어떤 MCC 등급이 시작점이 되나요?
PH-102는 일반적인 출발점입니다. 입자 크기와 수분 함량/검출 한계를 확인한 후 소규모 압축 시험을 수행하십시오.
Q2: 저항성 덱스트린의 "섬유질 함량 ≥82%"는 어떻게 확인할 수 있나요?
함량 표기가 민감한 경우, 분석 증명서(COA)에 건조 기준 식이섬유 함량 측정(AOAC 기준에 준함)을 요청하고 제3자 보고서를 통해 검증하십시오.
Q3: 중국 공급업체에 항상 요청해야 하는 서류는 무엇입니까?
배치 분석 증명서(Batch COA), 물질안전데이터시트(MSDS/SDS), 공정 개요, 추적성 명세서 및 관련 인증서(예: ISO 시스템, 해당되는 경우 HACCP/BRC, 필요한 경우 코셔/할랄 인증서).
질문 4: 수출용 제품의 일반적인 포장 방식은 무엇인가요?
일반적인 포장 형태로는 추적성과 습기 방지를 위해 설계된 20~25kg 백(종종 크라프트지 또는 내부 안감이 있는 직조지)이 있습니다.
질문 5: 규제 시장에서 가장 중요한 기준은 무엇입니까?
제약 분야의 MCC 인증에는 BP/USP/JP 기준 충족이 요구될 수 있습니다. 식품 및 건강보조식품의 경우, FCC 인증 외에도 식품 안전 시스템(예: HACCP/BRC) 인증이 요구되는 경우가 많습니다.
바로 사용할 수 있는 공급업체 체크리스트가 필요하신가요?
최종 후보자 목록을 작성하는 구매자의 경우미결정 셀룰로오스 제조업체 중국파트너 또는추천된 중국 저항성 덱스트린 제조업체, Shine Health 팀에게 COA 현장 체크리스트 + 파일럿 템플릿을 요청하세요.info@sdshinehealth.com.
참고자료
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