화장품의 MCC: 사용 테스트 공급업체 가이드

미정질 셀룰로스(INCI: 미정질 셀룰로스; CAS 9004-34-6)는 백색의 불활성 미립자 셀룰로스로, 화장품 분야에서 흡수제/고결방지제, 벌킹 필러, 미립자 유동 조절제, 불투명화제, 그리고 거친 입자의 경우 부드러운 연마제로 널리 사용됩니다. 이 간결한 기술 안내서는 제형 과학자, 조달팀 및 규제 전문가들이 주장된 기능을 검증하고, 공급업체 요건을 정의하고, 제품 정보 파일(PIF) 또는 안전성 평가에 미정질 셀룰로스를 포함시키는 데 필요한 주요 안전/규제 조치를 파악하는 데 도움을 줍니다.

핵심 기능 및 메커니즘

• 흡수/오일 제어 - 다공성 입자 표면과 모세관 흡수로 피지와 오일을 가두어 광택을 줄여줍니다.
• 덩어리짐 방지/흐름 보조제 - 단단한 입자가 분말 성분을 물리적으로 분리하고 습기를 완충하여 자유로운 흐름을 유지합니다.
• 벌킹/텍스처 개질제 - 제품의 느낌, 밀도 및 압축성을 조절하는 낮은 벌크 밀도 필러입니다.
• 에멀젼 유동학 개질제 - 입자 네트워크는 크림의 항복 응력과 구조적 안정성을 증가시킵니다.
• 각질제거제/연마제 - 기계적 작용은 입자 크기, 모양, 경도에 따라 달라집니다. 거친 입자는 가벼운 물리적 각질제거 효과를 제공합니다.

각 주장된 기능을 검증하는 방법(실제 실험실 검사)

• 오일 흡수(중량 분석): 표준 시험 오일을 알려진 MCC 질량에 적정하고, 페이스트 형성 시 MCC 1g당 오일 1g의 함량을 기록합니다. 세 개의 로트에 걸쳐 3회 반복 분석하고, 평균 ± 표준편차를 보고합니다. 일반적인 허용량: 등급에 따라 0.8~2.5g 오일/g.
• 고결 방지 및 흐름: 수분 흡착 등온선을 생성하고, 체적/탭 밀도 및 하우스너 비율을 측정합니다. 72시간 고온 상대 습도 사이클링을 수행하고 고결 여부를 검사합니다. 합격: 흐름이 양호할 경우 하우스너 ≤ 1.25, 통과 = 사이클 후 고결 없음
• 입자 크기 및 마모도: 레이저 회절 또는 체 PSD(D10/D50/D90)를 측정합니다. 얼굴 스크럽의 경우, 호흡 가능 분율을 제한하기 위해 D10 > ~10 µm를 목표로 합니다. 체외 기질 시험을 통해 마모도를 정량화하고, 얼굴 관련 주장에 대해서는 피부과 전문의의 패치/자극 검사를 실시합니다.
• 에멀젼 유동학: 모델 O/W 에멀젼을 제조하고 MCC 농도에 따른 전단 스윕 및 항복 응력 측정을 수행한다. 합격: 항복 응력의 재현성 있는 증가 및 크리밍 저항성 향상, 가속 보관 및 원심분리 안정성을 뒷받침한다.
• 불투명화 효과: 완성된 시스템의 반사율/탁도를 측정하고 목표 백색도 또는 불투명도를 위해 MCC 복용량과 상관관계를 분석합니다.

COA/TDS 및 공급업체 감사 체크리스트

수락하는 모든 품목에 대해 다음 문서를 요청하고 보관하세요.

• INCI, CAS, 등급 지정, 제조 경로 및 의도된 최종 용도(화장품 등급).
• 레이저 회절 또는 체 분석을 통한 입자 크기 분포(D10/D50/D90).  
• 벌크 및 탭 밀도, Hausner 비율 및 탭 유지력.  
• 건조 감량(LOD)/수분, 오일 흡수(g/g) 및 회분 함량.
• 중금속: Pb, As, Cd, Hg 및 각 항목에 대한 한계; 잔류 산도/가공 잔류물.
• MCC를 물이 함유된 제형에 사용할 경우 미생물학(TPC, 효모/곰팡이, 대장균군)
• 먼지/호흡 가능 분율 및 권장 PPE/취급 관리.
• 선반/보관 권장 사항 및 전체 SDS.

조달 관리: 로트별 COA와 SDS를 요구하고, 로트별로 보관하고, 생산을 위해 재료를 승인하기 전에 3개 로트 검증 프로토콜(오일 흡수, PSD/마모성, 흐름/유변학)을 실행합니다. 중요한 로트에 대해 제3자 중금속 및 미생물학 테스트를 받습니다.

규제 및 안전 필수 사항(EU/US/CN 노트)

• PIF 및 안전성 평가(예: EU 규정 1223/2009 또는 동등 조항)에 MCC 및 의도된 기능을 나열하십시오. 포장에 INCI 명칭을 사용하십시오.
• 연마제/각질 제거제 주장의 경우: 안전성 평가에 피부과 테스트, 사용 중 노출 데이터 및 안전 마진 근거를 포함하십시오.
• 분말 및 스프레이의 경우: GMP 기록에 흡입 관리 사항을 문서화하고, 호흡 분율 데이터를 포함하며, 작업장 개인보호장비(PPE)/국소 배기 환기 권장 사항을 안전 문서에 추가하십시오. 시장 조사를 위해 COA/SDS를 항상 이용할 수 있도록 보관하십시오.

실기 성적 안내 및 응용 노트

• 압축 페이스 파우더: 미세하고 비마모성 PSD를 선택하고 피부 느낌과 전달을 위해 탭 밀도, 오일 흡수 및 감각 패널 결과를 확인하세요.
• 헹궈내는 스크럽: D10 > 10 µm인 더 거친 D50을 선택하세요. 마모성을 정량화하고 얼굴용 패치 테스트를 의무화하세요.
• 크림 에멀젼: 에멀젼을 불안정하게 만들지 않고 목표 항복 응력과 퍼짐성을 제공하는 %MCC를 식별하기 위해 용량 반응 유동학 데이터를 생성합니다.

조달을 위한 신속한 결정 워크플로

등급 선택 → COA/SDS + PSD 보고서 요청 → 3개 로트 검증 테스트 수행(오일 흡수, PSD/마모성, 흐름/유변학) → PIF에 결과 포함 → 제조를 위한 로트 승인.

샘플 COA, QC 템플릿 또는 기술 파일은 다음 연락처로 문의하세요.info@sdshinehealth.com. 자세한 성적 지침 및 자료는 다음에서 확인할 수 있습니다.https://www.sdshinehealth.com/industry-news/micro결정질-17.html

참고자료

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3. Guzik, M., Czerwińska‑Ledwig, O., & Piotrowska, A. (2023). 폴란드 제조업체의 연마제 화장품 조성물. 화장품.https://doi.org/10.3390/cosmetics10020067
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