미세결정 셀룰로오스는 어떻게 만들어지나요? (그리고 적절한 등급을 고르는 방법)

미세결정 셀룰로오스는 고형 제형에서 가장 신뢰받는 부형제 중 하나로, 그 이유는 다음과 같습니다.화학적으로 불활성이고, 압축 가능하며, 일관성이 있다일반 분말 셀룰로오스와 비교했을 때, 미세결정 셀룰로오스는 부분적으로 탈중합되고 결정 영역이 풍부하여 현대적인 정제, 캡슐 및 코팅 보충제에 필요한 유동성과 결합 성능을 제공합니다.

1) 원료: 정제 펄프가 중요한 이유

산업 규모에서 미세결정 셀룰로오스 제조 공정은 다음과 같이 시작됩니다.고함량 α-셀룰로오스원료로는 주로 표백 목재 펄프 또는 면 린터가 사용됩니다. 목표는 리그닌, 헤미셀룰로오스, 추출물 및 금속 이온을 제거하여 미세결정 셀룰로오스 생산 공정이 배치별로 안정적으로 유지되도록 하는 것입니다.

공급업체가 기본적인 셀룰로오스 규격을 충족하더라도, 펄프 원산지에 따라 미세결정 셀룰로오스의 성능(특히 압축성 및 유동성)이 달라질 수 있습니다. 그렇기 때문에 경험이 풍부한 제조업체들은 가수분해 전에 펄프의 점도, 수분 함량, 백색도, 그리고 추적성을 확보합니다.

2) 핵심 단계: MCC 산 가수분해법

"미세결정 셀룰로오스 만드는 법"을 검색하고 있다면, 핵심은 다음과 같습니다.제어된 희석산 가수분해MCC 산 가수분해 방법에서는 무기산이 셀룰로오스의 비정질 영역을 먼저 공격하는 반면, 결정질 영역은 그대로 남아 미세결정 셀룰로오스라고 부르는 짧고 단단한 입자를 형성합니다.

일반적인 산업용 윈도우(펄프 반응성 및 목표 중합도에 맞춰 조정됨):

• 산:HCl 또는 H₂SO₄
• 온도:~60~105°C
• 시간:약 10~60분
• 고체-액체 비율:일반적으로 1:8~1:20(물/부피)

구매자에게 유용한 정보: 일반적으로 "조건"이 높을수록(강한 산, 높은 온도, 긴 시간) 중합도(DP)가 낮아지고 결정성이 향상될 수 있지만, 수율이 감소하고 미분 입자가 과도하게 생성될 수도 있습니다. 이 두 가지 모두 미세결정 셀룰로오스 정제 제조 과정에 영향을 미칩니다.

3) 세척, 중화, 건조 및 분쇄: 등급이 결정되는 단계

가수분해가 "중성지방 분해능 평형" 영역(일반적으로 약 1000°C 부근)에 도달한 후DP 150–250), 후속 단계에서 최종 미세결정 셀룰로오스 등급이 결정됩니다.

• 세척 및 중화:산, 가용성 당류 및 염류를 제거하기 위해 반복적인 희석/여과 또는 원심분리를 수행하며, 전도도 측정과 같은 검사를 통해 잔류물이 적은지 확인합니다.
• 건조:분무 건조는 균일한 부피 밀도와 유동성을 얻기 위해 널리 사용되며, 이는 직접 압축에 중요합니다.
• 분쇄 및 분류:입자 크기 분포를 제어함으로써 일반적인 상업용 등급의 ​​특성을 나타낼 수 있습니다(예: PH101형과 PH102형의 성능 차이).

실제로 단일 습윤 케이크는 건조 조건과 분쇄 강도를 조정하여 여러 개의 미세결정성 셀룰로오스 등급이 될 수 있습니다.

4) 의약품 등급 미세결정 셀룰로오스: 구매자는 품질 관리 테스트를 요청해야 합니다.

의약품 등급의 미세결정 셀룰로오스는 일반적으로 다음과 같은 형태로 공급됩니다.USP/Ph. Eur. 모노그래프구매자는 다음 사항을 요구해야 합니다.배치 수준 COA.

미세결정 셀룰로오스 품질 관리의 핵심 테스트(및 그 중요성):

5) 추천하는 중국 미세결정 셀룰로스 제조업체 선택

평가할 때추천하는 중국 미세결정 셀룰로스 제조업체또는추천된 중국 미세결정질 셀룰로오스 공급업체실질적인 증거에 집중하세요:

• 약전 방법에 따른 문서화된 규격
• 제품 정체성, 밀도, 입자 크기 분포, 수분 함량 및 미생물학적 특성에 대한 품질 관리 기능
• 명확한 변경 관리 및 보존 샘플 정책
• 감사 준비 및 제형 작업에 대한 기술 지원

예를 들어,산둥 샤인 헬스운영하다30,000m² 시설GMP 생산 작업장과 연구 개발 연구소를 갖추고 정제 및 캡슐용 부형제와 미세결정 셀룰로오스 용액을 공급합니다. 섬유소 원료를 통합하는 소싱 팀의 경우에도 동일한 평가 접근 방식이 적용되는 경우가 많습니다.중국 내성 덱스트린 제조업체 추천.

문의 링크: COA, 사양서 또는 샘플 요청은 당사 팀에 문의하십시오..

FAQ

질문: 미세결정 셀룰로오스는 대나무나 사탕수수 찌꺼기로 만들 수 있나요?

에이:네, 알파 셀룰로오스 함량이 높은 펄프라면 어떤 것이든 사용 가능합니다. 다만, 펄프 종류에 따라 가수분해 속도가 다르기 때문에 미세결정 셀룰로오스 제조 공정을 재조정해야 합니다.

질문: 미세결정 셀룰로오스 PH101과 PH102의 차이점은 무엇인가요?

에이:둘 다 미세결정 셀룰로오스 등급입니다. 일반적으로 PH101은 입자가 굵고 부피 밀도가 낮으며, PH102는 입자가 가늘고 밀도가 높아 직접 압축에 더 적합한 경우가 많습니다.

질문: 실험실 수준의 "미세결정 셀룰로오스 제조법"을 공장 규모로 확대 적용하려면 어떻게 해야 할까요?

에이:유효 산-셀룰로오스 비율, 온도 프로파일 및 체류 시간을 일정하게 유지한 다음, 본격적인 생산에 앞서 파일럿 규모에서 세척, 중화 및 분말 처리 과정을 검증하십시오.

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